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產品展示
  • 產品名稱: 注射用克林霉素磷酸酯
  • 批準文號: 國藥準字H20010286
  • 計量單位:
  • 上架時間: 2014-01-03
    • 包裝規格: 10支/盒

【藥品名稱】

通用名稱:注射用克林霉素磷酸脂

商品名稱:健奇

漢語拼音:zhu she yong Kelinmeisulinsuanzhi

英文名稱:

【成份】本品主要成分為克林霉素磷酸脂。6-1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基-1-硫代-甲基-7氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸脂

分子式:C18H34ClN2O8PS

分子量:504.96

【性狀】本品為白色類或白色的疏松塊狀物或粉末。

【適應癥】革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。4.沁尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起各種感染性疾?。?.胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹腔內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

【規格】0.3g(按克林霉素計)

【用法和用量】成人:深部肌內注射或靜脈滴注給藥:中度感染:每日0.6~1.2g(1~2支),分2、3、4等劑量,每12、8、6小時一次。嚴重感染:每日1.2~2.7g(2~4.5支),分2、3、4等劑量,每12、8、6小時一次,或遒醫囑。兒童:肌內注射或靜脈滴注給藥:中度感染:每日15~25mg/kg,分3或4等劑量,8或6小時一次。重度感染:每日25~40mg/kg,分3或4等劑量,8或6小時一次?;蟈僖街?。靜脈滴注需將本品0.6g(1支)用100~200ml生理鹽水或5%葡萄糖稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液,靜脈滴注30分鐘。

【不良反應】1.局部反應:肌內注射后,在注射部位偶見輕微疼痛,長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。2.胃腸道反應:偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。3.過敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹。4.對造血系統基本無毒性反應,偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸粒細胞增多,血小板減少等,一般輕微,為一過性。5.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。6.極少數病人可產生假膜性腸炎。

【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

【注意事項】1.和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。2.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用,孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利弊。3.如出現假膜性腸炎,先用萬古霉素口服0.125~0.5g,每日4次進行治療。

【藥理毒理】本品為化學半合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入機體迅速水解為克林霉素而顯示其藥物活性,故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好,可口服也可肌內注射和靜脈滴注給藥。與克林霉素相比其抗菌作用強4~8倍,吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。本品主要對革蘭氏陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性,包括:革蘭氏陽性球菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌。

【藥代動力學】克林霉素磷酸脂進入機體后,在血液中堿性磷酸脂酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動力學表明:單次靜脈滴注600mg克林霉素磷酸脂,血液中克林霉素立即達高峰,濃度為(11.09±2.02)mg/L.8小時血濃度為(1.69±0.35)mg/L.單次肌注600mg,血液中克林霉素1~2小時達高峰,濃度為(5.92±1.45)mg/L.8小時血藥濃度為(2.51±0.91)mg/L,有效血濃度可維持8小時以上??肆置顧亓姿嶂┖?,主要在肝內代謝,并經膽汁和糞便排泄,每6小時靜脈滴注600mg,膽汁中濃度可達48~55mg/L,部分經尿排泄。靜脈滴注和肌內注射600mg,8小時排泄率分別為(11.72±1.33)%和(10.51±2.68)%.

【批準文號】國藥準字H20010286